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洛陽市第五人民醫院GE16排CT球管單一來源采購項目單一來源采購公示

發布時間:2023-12-11 16:35來源:訪問次數:

 

一、項目信息

采購人:洛陽市第五人民醫院           

項目名稱:洛陽市第五人民醫院GE16CT球管單一來源采購項目      

擬采購的貨物的說明:

1

陽極熱容量:4.7MJ

2

*管套熱容量要求不小于7.4MJ

3

焦點數量:≥兩個

4

焦點尺寸(IEC 336/2005):小焦點≤0.9mm*0.7mm;大焦點≤1.2mm*1.1mm

5

*焦點功率要求最大≥53.2KW

6

*120KV時最大毫安輸出≥440mA

7

*支持0.5秒每圈的高速旋轉

8

球管最大額定電壓≥140KV

9

陽極靶面角度:7度

采用單一來源采購方式的原因及說明:GE16CT球管的《中華人民共和國醫療器械注冊證》之醫療器械產品注冊登記表的產品性能結構及組成中明確指明“X射線管即球管為CT產品主要部件之一。球管不是單獨存在能使用的設備,要達到和CT整機匹配,才能保證設備運行安全和更佳的圖像質量。球管是CT的重要組成部分,CT對球管有嚴格的精準和匹配性的要求。GE原廠球管獲得到了國家食品與藥品監督管理局嚴格認證的整機SFDA 證書(GE公司注冊了GE CT+GE球管的組合)。如果更換了GE CT設備上和原來注冊認證時不一致的球管,而未履行《醫療器械注冊管理辦法》之規定產品變更的程序,原注冊證書就已失去了有效性,醫院使用的就是未通過SFDA國家食品藥品監督管理總局注冊認證的產品,CT設備運行沒有安全保障,故擬采取單一來源方式采購?!?/font>

二、擬定供應商信息

名稱:國藥控股創服醫療技術(河南)有限公司          

地址:河南省鄭州市金水區寶瑞路1156號樓5503        

三、公示期限

20231211日至20231218日(公示期限不得少于5個工作日)

四、其他補充事宜:

本公示在《中國招標投標公共服務平臺》《河南省電子招標投標公共服務平臺》《元博網采購與招標網》洛陽市第五人民醫院官網上進行公示。任何供應商、單位或個人對采用單一來源采購方式有異議的,請于公示期內以實名書面形式一次性將意見反饋至采購單位及采購代理機構,逾期將不予受理。異議須闡明采購需求指標的不合理性、供應商非唯一性等意見,并注明聯系人名稱、地址、聯系電話,單位須蓋公章。附相關證明和依據材料、營業執照、法人授權函、被授權人身份證復印件(查看身份證原件)。

五、聯系方式

1.采購人洛陽市第五人民醫院

人:柳先生           

聯系地址:洛陽市洛龍區太康東路505            

聯系電話: 0379-63781332                  

2.采購代理機構:河南招標采購服務有限公司

人:任雙豆            

聯系地址:洛陽市洛龍區學子街濱河南路交叉口東方今典天匯中心1802室           

聯系電話:0379-62903131            

六、附件

專業人員論證意見(見附件

 

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